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六、安装位置
6.1.1安装地点：106血液制剂大楼一层制水间内。
七、设备尺寸
7.1.设备设施的尺寸（见表格）
八、设备具体要求（见表格）
九、设备其他要求：
9.1 设备应贴有统一的设备铭牌，铭牌上应注明名称、产地、出厂日期、型号、重量及换热参数。
9.1.1 设备的设计和制造应符合现行GMP和工艺的要求，应当尽可能降低产生污染的风险；便于操作、维护、不得存在死角易于清洁；对于焊接的部位，焊接工艺和质量有相应的证明。
9.1.2 设备外形结构应光滑平整，避免尖锐的角和棱角，易造成伤害事故的部件应进行打磨设备主体部件、管路的安装不得影响公用系统阀门的开关操作。
9.1.3设备厂家文件：相关检测报告、各种标示。
9.1.4 卖方发运清单及相关检验报告（出具）。
9.1.5 组件备件清单;包括编号、对应生产厂家名称、生产地、规格及信号及说明。
十、服务要求
10.1质保期从验收合格后开始计算。
10.2质保期为贰年（免费保修）。
10.3提供相应的培训，保证甲方的操作和维修人员熟练掌握设备的操作要求；设备如有新的改良时，乙方应及时提供必要的提示和培训。
十一、文件、验证要求
11.1投标文件、合同、订单及项目进程。
11.2乙方发运清单及相关检验报告。
11.3功能设计及详细设计文件：详细设计说明；须提供工艺描述和功能标准。
11.4图纸：实物图；各种验证、维修等活动所需的电子版及打印版系统布局图、设备尺寸图、设备局部图（与工艺、功能相关的细节图）、控制原理图、注释参考等；图纸清单。
11.5 零配件、部件、外购件、元件等均有编号且与P&ID图对应，并且附相应清单：包括名称、编号、对应厂家名称、生产地、规格及必要说明。
11.6设备制造文件：原料结构明细表、工厂实验报告、材质（包括原材料、垫圈、关键部件等）报告及合格证、绝缘安装数据检测报告、制造商检测数据报告、焊接程序及程序资格检查报告（包括焊接证书）、焊接日志及焊接检查报告、清洁处理程序、打磨机表面抛光度程序及报告、酸洗钝化程序及钝化报告、各种标示、风险评估文件。
11.7易损件清单。
11.8备用零部件清单。
11.9仪器仪表清单。
11.10设备交付计划表。
11.11计量证书。
11.12材料清单及材料证书（写明材料有效期）。
11.13校验报告。
11.14安全报告。
11.15工厂验收测试（FAT）和现场验收测试（SAT）报告。
1.15.1工厂验收测试（FAT）：在交货前，供应商完成设备的出厂测试。制定FAT方案，包括：FAT要求、技术规范和参考文献。供应商应于FAT测试前一个月将FAT方案交由用户审核批准。供应商、用户共同完成相关测试。测试结束后形成测试报告，记录测试过程中的偏差。
11.16.现场验收测试（SAT）报告：供应商制定SAT方案，包括：SAT要求、技术规范和参考文献。供应商应于SAT测试前一个月将SAT方案交由用户审核批准。供应商、用户共同完成SAT相关测试。供应商列出材料清单，设备到货后在现场由三方进行确认验收（血制运行部门、血制质量部门、乙方）按照清单逐项进行检查。IQ验证之前，确保设备正确安装，以保证IQ顺利进行。
11.17.调试文件：供应商出具调试计划（调试说明书、调试进度报告、调试清单、验收测试和启动程序、保修信息、运行和维护手册、培训计划、再调试计划等），总测试计划，检查计划，检测清单，检查清单，各测试报告，调试总结报告等。
十二、培训要求
12.1培训要求
12.1.1设备供应商应免费对设备使用方人员进行全面培训，包括对生产操作人员及设备维护、维修人员，并填写培训记录。
12.1.2生产操作人员培训包括设备相关结构原理、性能、操作、清洗消毒、故障排除等必要的基本知识。合格标准为用户参加培训人员能够独立正确操作设备，会排除常见故障。
12.1.3设备维护、维修人员培训应包括设备结构原理、维修、日常保养内容、故障排除等基本知识。合格标准为维修人员能对机械、电器部分进行基本维修，能够了解设备日常保养内容，能对造成常见故障的易损部件有明确认识。
十三、运输要求
13.1设备的包装需确保运输途中安全，不得有任何损伤，乙方负责设备的装车、运输及卸车事宜。
十四、施工完成后验证要求
14.1验证包括DQ、IQ、OQ、PQ。
14.2各验证工作开始前验证方案需经过本公司相关部门审核，并经质量管理部批准。
14.3验证工作应按时保质完成，供应商需提供验证工作计划表。
14.4验证项目应包含法规要求的测试项目，以及本公司提出的测试项目。
14.5验证工作完成后，验证记录经本公司相关部门审核，并经质量管理部批准。
14.6验收前，验证工作已成功完成，验证最终报告已经本公司相关部门审核，并经质量管理部批准。
十五、付款方式：
合同签订后，按甲方付款流程，预付合同总额的30%；设备到达当地现场后验收合格支付设备款95%，剩余的5%作为质保金，待贰年质保期满后支付。上述付款包含不低于50%的承兑汇票（含商业承兑汇票）。本工程不接受联合投标体。
十六、对投标单位的资格要求
1、行业主管部门颁发的企业安全许可证；
2、具备 “压力容器制造及安装许可资质”；
3、在中国工商行政管理机关登记取得合格有效的营业执照；
十七、承包方式：包工、包料。
十八、踏勘现场
1、投标人在投标前务必对工程现场及周围环境进行踏勘，否则由此造成的损失均由投标方自行承担。
2、招标人向投标人提供的有关现场的数据和资料。招标人尽量提供现有的资料被投标人利用的，招标人对投标人作出的任何推论、理解和结论均不负责任。
3、投标人按招标人提供的图纸及要求投标，投标报价应包含招标人所提供的图纸及要求的全部工作量，招标清单工程量仅作参考。未报价部分由投标人完成，视为包含在总体报价当中，不单独取费，招标人不另作追加变更。
十九、其他相关要求及事项
1、工程必须严格按照施工图纸、相关《图集》及国家有关《规范》执行。
2、 供货期：180天
3、业主提供的招标图纸和有关资料、现场实地中有交代不明不清，以标前澄清会并形成会议纪要为准(外埠可电传招标人，招标人负责将答复传给投人)。
4、投标方需提供设备交货时间、质量保证、安全生产；工程保修服务、施工配合等措施，并作出书面承诺。
5、中标人不得中途退标，中标通知书下达十日内，中标人必须与招标人依据招标文件的内容签订工程施工合同(设备)。否则，招标人有权另行确定中标人，同时，依照《中华人民共和国招（投）标法》进行处置。合同签订后，本招标文件自然转为合同附件，与合同具有同等法律效力。
二十、报名办法
投标人持公司营业执照（复印件加盖公章）、税务登记证（复印件加盖公章）、组织机构代码证（复印件加盖公章）、施工资质证书（复印件加盖公章）、法人委托书、代理人身份证前来报名。此项目评标标准是综合评标法，通过评委综合评选后确定中标推荐人。投标书需准备3份，一正二副，所有投标方制作标书中必须加入反商业贿赂承诺书。 反商业贿赂承诺书.doc否则视为无效标书。
二十一、报名截止时间：2018年4月3日下午15:30
二十二、资料公开方式
该工程甲方提供工作内容、施工图纸及工程量清单（电子版），报名时索取。
发布单位：国药集团武汉血液制品有限公司
联系地址：武汉市江夏区郑店黄金工业园路一号附一号
报名联系人：王毅静联系方式:18627765878/027-86636639
报名邮箱：274874815@qq.com
国药集团武汉血液制品有限公司
2018-03-28 |