国药集团武汉血液制品有限公司招标公告
本公司因生产需要，对血源冷库运行需要日常运营及维修保养进行公开招标，欢迎具有相应资质的单位前来报名投标。
招标内容：国药集团武汉血液制品有限公司冷库日常运营及维修保养。
1.目的
本URS是一份用于从用户的角度定义血制公司冷库日常运营及维修保养的法规要求、安装要求、运行要求、电气和自动化控制要求、安全要求及文件要求等各方面要求的关键文件。用于指导用户方、供应商、施工方等各方面人员在血液制品整个生命周期过程中各项活动按要求进行，使承担冷库运营维保的公司能满足本URS的要求。
2.范围
本URS规定并仅用于国药集团武汉血液制品有限公司的冷库运营及维保工作。
3.职责
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部 门 |
职 责 |
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工程运行室 |
负责从用户的角度起草并审核本URS文件。从用户及工程技术的的角度审核本URS文件并负责补充工程技术及维护维修相关内容。
负责本URS文件的修改、打印，并将纸质版送各相关部门签字。 |
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生产管理部 |
负责从生产技术角度审核本URS文件。 |
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质量保证室 |
负责提供URS文件模板。
负责从质量管理法规角度审核本URS文件。 |
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质量管理部 |
负责批准本URS文件。 |
4.内容
4.1概述
4.1.1血制公司现有低温冷库（-10℃～-35℃）5座，制冷机组11台。高温冷库（2℃～8℃）9座，制冷机组13台。共计14座冷库，24台制冷机组。确保全部冷库的日常运营及预防性维护和故障维修。
4.2法规要求
4.2.1 GMP要求
4.2.1.1 《药品生产质量管理规范》（现行版）
4.2.1.2 《药品GMP指南》无菌药品（现行版）
4.2.2安全及环保要求
4.2.2.1 GB28009-2011《冷库安全规程》
4.3运行要求
4.3.1 服务范围
4.3.1.1低温冷库（-10℃～-35℃）5座，高温冷库（2℃-8℃）9座。共计14座；
4.3.1.2冷库制冷设备，压缩机、冷风机、冷凝器、阀件、管路、控制系统；
4.3.1.3冷库照明设备：库内照明灯具
4.3.2 服务内容
4.3.2.1 对冷库的日常运营及巡视。
a． 维保公司对冷库进行24小时值守，全天候服务。
b． 日常维保人员要定时对冷库进行巡视。
4.3.2.2 预防性维护和检查
a． 维保公司对冷库制定预防性维修计划，并进行有规律的预防性维护检查，保障设备平稳运行。要求低温冷库每两月保养一次，高温冷库每季度保养一次。
b． 维保公司根据使用状况对冷库系统的冷冻油、吸气过滤芯、过滤芯和油过滤器进行定期更换。并做好维护记录。
4.3.2.3 故障维修
a． 冷库发现故障应采取相应的措施维修，尽快恢复运行正常。做好维修记录并配合本公司的偏差上报和调查工作。
b． 维修中所消耗的制冷备件和材料由本公司提供。
4.4安全要求
4.4.1 维保人员按照《冷库安全规程》的要求执行操作。
4.5文件要求
4.5.1投标文件、合同及零配件清单。
4.6 服务要求
4.6.1 服务时间：签订合同后一年期限。
5.附件
5.1报名
1.报名截止日期：2017年5月25日16:00时
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力及提供符合国家要求的合格产品的能力（具有产品经营范围）；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.此项目评标标准是以低价优先原则做为商务部分评选基础，通过评委综合评选后确定中标推荐人。
4.投标书需准备3份，一正二副，所有投标方制作标书中用户需求需要在标书中体现且必须加入反商业贿赂承诺书。(备注：标书在开标现场需要，报名不提供)
反商业贿赂承诺书.doc
5.报名前需提前和相关科室/部门做产品技术交流，以确保产品的功能和技术参数符合使用要求。
6.报名资质：投标人持公司三证合一的营业执照（副本）、行业许可证、法人委托书、代理人身份证等所有证件复印件加盖公司公章及用户签字确认的需求确认函前来报名。
血制工程联系人：董卫国 联系方式：13297904595
5.2发布人名称：国药集团武汉血液制品有限公司
联系地址：武汉市江夏区黄金工业园路一号附一号
报名联系人：何欣宇
联系电话：027-86637116
报名邮箱：286131130@qq.com