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2022年武汉公司接受检查情况公示

2024/2/7 10:28:10

2022年01月13日，湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心根据《国家药监局综合司关于做好疑似预防接种异常反应监测有关工作的通知》的要求，对我公司开展了药物警戒现场检查。
2022年01月19日～01月21日，湖北省药品监督管理局检查中心对我公司四价流感病毒裂解疫苗（“四价流感病毒裂解疫苗生产线”中“欣宁楼流感病毒疫苗车间”的流感病毒毒种制备生产线）开展了药品GMP符合性检查。
2022年03月28日～04月02日，湖北省药品监督管理局检查中心对我公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）开展了药品GMP符合性检查。
2022年04月15日～04月21日，国家疫苗检查中心对我公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）开展了疫苗巡查。
2022年05月24日～05月27日，湖北省药品监督管理局技术审评核查中心对我公司四价流感病毒裂解疫苗开展了药品GMP符合性检查。
2022年06月11日～06月13日，湖北省药品监督管理局检查中心对我公司肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）、四价流感病毒裂解疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附破伤风疫苗金港产业园金港中路1号7号楼包装二车间（1号包装线、2号包装线）开展了药品GMP符合性检查。
2022年06月27日，湖北省药品监督管理局武汉分局对我公司四价流感病毒裂解疫苗开展了现场检查。
2022年07月12日～07月14日，湖北省药品监督管理局检查中心对我公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）开展了药品GMP符合性检查。同期湖北省药品监督管理局检查中心对我公司乙型脑炎减毒活疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水、钩端螺旋体疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗金港产业园金港中路1号7号楼包装二车间（3号包装线、4号包装线、7号包装线、8号包装线）开展了药品GMP符合性检查。
2022年09月01日～09月06日，湖北省药品监督管理局检查中心对我公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）开展了药品GMP符合性检查。
2022年09月28日～09月30日，湖北省药品监督管理局检查中心对我公司四价流感病毒裂解疫苗新增预灌封分包装车间开展了药品GMP符合性检查。
2022年11月09日～11月11日，湖北省药品监督管理局检查中心对我公司吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附破伤风疫苗、钩端螺旋体疫苗开展了药品GMP符合性检查。
2022年11月30日～12月02日，湖北省药品监督管理局检查中心对我公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）开展了药品GMP符合性检查暨疫苗三号楼新冠疫苗二车间配液间由“D 级”改建为“C 级”药品GMP符合性检查。
2022年12月14日～12月17日，湖北省药品监督管理局检查中心对我公司A群脑膜炎球菌多糖疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）、伤寒Vi多糖疫苗开展了药品GMP符合性检查。

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